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【ChiCTR2400090766】消渴清颗粒干预糖尿病前期安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090766

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

消渴清颗粒干预糖尿病前期安全性和有效性临床研究

试验专业题目

消渴清颗粒干预糖尿病前期安全性和有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估消渴清颗粒干预糖尿病前期的临床疗效及使用过程的安全性。同时，观察对中医证候积分的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照随机数字表随机入组

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药管理局 天士力医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断标准中的糖尿病前期人群 （2）年龄 20岁～70 岁（包含两端值），性别不限 （3）受试者知情，自愿签署知情同意书 （4）愿意服从医生的治疗方案并配合随访者；

排除标准

（1）不符合诊断标准和纳入标准 （2）6个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死 （3）增殖型视网膜病变需激光治疗者 （4）应激状态或继发性血糖升高者 （5）不愿意合作者(不能配合饮食、运动控制，或不按规定用药者) （6）精神疾病者 （7）妊娠或哺乳期的妇女，及计划妊娠或无避孕计划的妇女 （8）可能对受试药过敏者 （9）年龄＜20或＞70岁者 （10）合并其他内分泌疾病或其它严重原发性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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