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首页 临床进展 达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响：单中心、前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400092824】达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响：单中心、前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏疾病

试验通俗题目

达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响：单中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响：单中心、前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估达格列净在腹膜纤维化中防治的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用完全随机分组，使用SPSS生成随机数字表实现完全随机分组，治疗组和对照组按照（1:1入组）。

盲法

无

试验项目经费来源

合肥市关键共性技术研发项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18～70岁，男女不限； (2) 行维持性腹膜透析治疗3个月以上； (3) 24尿量≥400 ml/d； (4) 血压≥120/70mm Hg。；

排除标准

(1)1型糖尿病患者； (2)3个月内发生腹膜炎的患者； (3)目前或近3个月内接受SGLT2i治疗； (4)肝功能异常的患者：ALT或AST＞正常上限的3倍，总胆红素大于正常上线的2倍； (5)反复发作的严重低血糖反应（一个月内发作2次以上）； (6)糖尿病酮症酸中毒病史； (7)对达格列净过敏； (8)合并有症状的泌尿系感染； (9)合并肿瘤、严重恶病质者； (10)妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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