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【ChiCTR2400085128】养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

试验专业题目

养帕方治疗帕金森病的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在评估养帕方对帕金森病的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

2021年安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性帕金森病的西医诊断标准； 2.（2）中医辨证属于肝肾不足型； 3.（3）年龄40至85岁； 4.（4）Hoehn-Yahr帕金森病分级标准Ⅰ-Ⅳ期者； 5.（5）脑深部电刺激术后6个月的患者； 6.（6）患者或患者的法定代理人同意并签署知情同意书；；

排除标准

1.各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征； 2.（2）伴有其他严重的神经系统疾病、意识丧失、痴呆（简易智能状态检查(MMSE)≤24分）、精神障碍等无法交流患者； 3.（3）伴有严重的心血管疾病、恶性肿瘤、肝肾功能障碍者； 4.（4）过敏体质，无法耐受试验用药者； 5.（5）有药物滥用史或酗酒史者； 6.（6）不能遵守试验计划；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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