ChiCTR2400088947
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恒格列净片
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恒格列净片
2024-08-29
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2型糖尿病肾病
恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究
恒格列净片治疗2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究
（1）主要研究目的：评价恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的临床有效性及安全性。 （2）次要研究目的：探索恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的可能作用机制与尿液和血清代谢有关。
随机平行对照
其它
采用随机数字分组
无
安徽省卫生健康委员会
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36
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2024-05-27
2026-11-30
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（1）符合2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期诊断标准的患者； （2）年龄18岁～70岁（包含两端值），性别不限； （3）7.0% ≤HbA1c ≤11%； （4）受试者知情，自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者； （2）非糖尿病肾病导致的肾脏损伤； （3）血压＞160/100mmHg； （4）合并糖尿病急性并发症的患者； （5）合并严重心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； （6）对研究药物已知成份过敏及过敏体质者； （7）妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者； （8）长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者； （9）本研究筛选期前一个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者； （10）肾小球滤过率＜ 45 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹； （11）研究者认为不宜参加本临床研究者。；
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