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【ChiCTR2500113593】江西省碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌分子流行病学多中心横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CRPA感染

试验通俗题目

江西省碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌分子流行病学多中心横断面研究

试验专业题目

江西省碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌分子流行病学多中心横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明江西省碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌(CRPA)的分子流行病学特征,包括主要流行克隆株和碳青霉烯酶基因型分布;同时评估省内不同地区CRPA耐药谱及分子特征的差异,分析其他重要耐药基因携带情况,并初步探索相关危险因素,为建立本地区CRPA菌株资源库及防控策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在 2026 年 1 月-2026 年 6 月内,从患者不同感染部位分离到的铜绿假单胞菌。 2.经药敏试验确认为对亚胺培南和/或美罗培南耐药。 3.同一患者相同感染部位 30 天内仅收集第一株 CRPA。不同部位或超过 30天再次分离的 CRPA 可视为新株(需明确记录)。;

排除标准

1) 菌株质量不佳(无法复苏、纯化失败)。 2) 非临床分离株(如环境监测株,除非是特定研究目的)。 3) 信息不全(无法追踪患者基本信息和标本来源)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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