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【ChiCTR2000040255】穴位贴敷联合穴位按摩促进胶囊内镜消化道转运的护理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Patients using capsule endoscopy

试验通俗题目

穴位贴敷联合穴位按摩促进胶囊内镜消化道转运的护理研究

试验专业题目

穴位贴敷联合穴位按摩促进胶囊内镜消化道转运的护理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究穴位贴敷联合穴位按摩技术影响胶囊内镜患者消化道转运时间的有效性、安全性。 2.通过穴位贴敷联合穴位按摩技术干预方法来促进胶囊内镜消化道转运，并进行临床疗效的观察，通过相关指标对两组患者的疗效进行反映并对两组的结果加以对照、分析，为提高胶囊内镜使用效率提供理论依据。 3.研究其对胶囊内镜检查效果的规律性，制定中医护理操作规范，并推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将入组的120例胶囊内镜检查的患者随机分为4组，各30例。按各组病例均等情况，生成随机数字表并制作随机卡片，制成随机卡装信封密封备用，随机方案采用不透光信封密闭，交由专人管理。合格受试者按进入临床的先后顺序入组，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组并由相对固定的专科护理人员进行规范护理。试验统计与分析为另一试验人员（其不知道分组情况）。

盲法

Open

试验项目经费来源

上海市长宁区卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男女不限，年龄18-75岁； （2）长期服用NSAIDs类药物； （3）不明原因腹痛、消化道出血、贫血等； （4）无临床症状体检者； （5）检查前未服用促胃肠动力药； （6）签署知情同意并自愿参加试验。；

排除标准

（1）怀疑或证实有消化道狭窄、肠梗阻、消化道穿孔； （2）安置有心脏起搏器； （3）有吞咽困难者； （4）对高分子材料过敏者； （5）检查前3天服用影响胃肠动力的药物及刺激性食物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

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研究负责人邮编

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