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首页 临床进展 含部分水解瓜尔胶（PHGG）膳食纤维的肠内营养制剂对脑出血患者肠道菌群的影响

【ChiCTR2300071308】含部分水解瓜尔胶（PHGG）膳食纤维的肠内营养制剂对脑出血患者肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

含部分水解瓜尔胶（PHGG）膳食纤维的肠内营养制剂对脑出血患者肠道菌群的影响

试验专业题目

不同肠内营养剂型对神经重症患者肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用含部分水解瓜尔胶（PHGG）膳食纤维的肠内营养制剂的脑出血患者的肠道菌群菌落组成和代谢结构的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

杨朗将要纳入的60例患者编号，使用计算机随机数生成，每一个编号对应一个随机数，将编号按随机数从大到小排列，前30例被分到PHGG组，后30例被分到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-07

试验终止时间

2025-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 格拉斯哥昏迷(GCS) 评分≤13分；诊断为脑出血病变（包括脑实质出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下出血及脑动静脉瘤破裂的患者； 2. NUTRIC 评分大于5分； 3. 年龄>18岁； 4. 评估后无法进食普通食物； 5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 接受肠内营养支持后出现严重呕吐、腹胀、腹泻症状，不能耐受的病人； 2. 严重消化道疾病患者、严重肝肾功能损害者、严重内分泌疾病患者、心功能不全者、严重的免疫力低下者; 3. 合并其他重要器官外伤者； 4. 近一周有过重大饮食调整； 5. 处于孕期或哺乳期； 6. 近1个月接受过抗生素或益生菌治疗； 7. 拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学院科学院北京协和医院神经外科

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研究负责人邮编

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