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【ChiCTR2300079137】左房三维重建模型参数与心房颤动射频消融术安全性和疗效性的相关性及个体化治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079137

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

左房三维重建模型参数与心房颤动射频消融术安全性和疗效性的相关性及个体化治疗研究

试验专业题目

左房三维重建模型参数与心房颤动射频消融术安全性和疗效性的相关性及个体化治疗研究

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临床试验信息
试验目的

1、利用心房颤动射频消融术中三维重建的左房模型，测量相关参数研究房颤复发的预测因素。 2、根据消融前左房三维重建的相关参数，制定个体化消融策略，研究该策略下的安全性与疗效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18周岁以上；（2）患者愿意签署知情同意书并参与研究（第一部分回顾性研究除外）；（3）患者能够按照研究方案要求完成本研究，包括手术和随访等。；

排除标准

（1）可逆性原因引起的房颤，如未经治疗的甲亢；（2）严重器质性心脏病（如重度二尖瓣狭窄或关闭不全，重度主动脉瓣狭窄或关闭不全，肥厚型梗阻性心肌病等）；（3）心房内存在血栓、肿瘤；（4）患者预期寿命小于12个月；（5）使用肝素或口服抗凝治疗存在绝对禁忌症；（6）严重肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省常州市中医医院

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