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【ChiCTR2500110770】Plyometric-based High Intensity Interval Training (Plyo-HIIT): A Pragmatic Randomized Controlled Trial to Prevent Childhood-onset Obesity by Improving Muscle-to-Fat Ratio in a Primary School Setting

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110770

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童期肥胖的预防

试验通俗题目

Plyometric-based High Intensity Interval Training (Plyo-HIIT): A Pragmatic Randomized Controlled Trial to Prevent Childhood-onset Obesity by Improving Muscle-to-Fat Ratio in a Primary School Setting

试验专业题目

Plyometric-based High Intensity Interval Training (Plyo-HIIT): A Pragmatic Randomized Controlled Trial to Prevent Childhood-onset Obesity by Improving Muscle-to-Fat Ratio in a Primary School Setting

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估以增强式训练为核心的高强度间歇训练（Plyo-HIIT）在小学环境中改善儿童肌肉/脂肪比从而预防儿童期肥胖的有效性；假设：与健康教育对照相比，结构化体适能课程与 Plyo-HIIT 均可提高肌肉/脂肪比，且 Plyo-HIIT 在干预后6个月仍能保持更佳的肌肉/脂肪比。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

An independent researcher will generate a 1:1:1 random sequence using Random Allocation Software 2.0 (variable block sizes). Allocation will be concealed by a centrally held list; assignments are revealed after baseline assessments. The PI does not interact with participants. Outcome assessors are blinded, and participants are instructed not to disclose their group during testing.

盲法

Because of the nature of the interventions, participants and instructors are not blinded. Outcome assessors and data analysts/statisticians are blinded; case-report forms and the database use group codes (A/B/C) rather than group names. The PI and field team remain masked during data collection. Participants are instructed not to disclose their allocation during assessments.

试验项目经费来源

MRI测量核准金额 HK$126,000

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：1. 9–12岁；2. 会说并懂中文。；

排除标准

存在任何可能妨碍其参加 Plyo-HIIT 干预的身心疾病者，包括但不限于： 1. 限制或禁忌体力活动的肌肉骨骼系统疾病； 2. 慢性疾病（如慢性哮喘、肾脏疾病、糖尿病），或正在/近期使用可能影响体成分或胰岛素分泌的药物； 3. 有心脏病史或体检发现心脏病相关证据； 4. 高血压； 5. 已诊断的注意缺陷多动障碍（ADHD）； 6. 经临床判断不宜参加者，或在常规学校体育课中出现过症状（如呼吸困难、胸痛、心悸等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港浸会大学

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