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【ChiCTR2300074393】高强度间歇运动对香港轻中度抑郁症状老年人的干预效果研究:一项多中心随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074393

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

高强度间歇运动对香港轻中度抑郁症状老年人的干预效果研究:一项多中心随机对照实验

试验专业题目

高强度间歇运动对香港轻中度抑郁症状老年人的干预效果研究:一项多中心随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

检验高强度间歇运动对轻中度抑郁的香港老年人群, 改善其抑郁症状, 体适能,睡眠质量,以及主观生活质量的作用。同时比较高强度间歇运动与八段锦运动和不运动对照组在以上变量上的效果差异性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

从上述合作中心中随机抽取9家社区老年中心,然后按照1:1:1的比例将3家老年中心随机分配到三组中的一组。随机分配程序将由不参与研究实施的研究人员进行。序列将在Excel中随机生成。

盲法

评估员将对各组的分配的被试进行盲测,而不告知参与者不同组的干预情况。

试验项目经费来源

大学教育资助委员会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在项目开始时年龄为60至74岁;(2)中国版老年抑郁量表(GDS-C)评分为轻度至中度抑郁水平(Cheng & Chan,2004);(3)通过PAR-Q筛查或经医生批准可参加高强度运动;(4)身体运动能力无限制;(5)无认知障碍,由中文版的迷你精神状态检查确定(即得分<24)(Chiu等,1994);(6)无先前练习高强度间歇运动或八段锦气功的经验。;

排除标准

(1)患严重精神疾病;(2)具有经医生确诊的认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港浸会大学

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