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【ChiCTR2500112364】香港年长女性尿失禁：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112364

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

女性尿失禁

试验通俗题目

香港年长女性尿失禁：一项横断面研究

试验专业题目

香港年长女性尿失禁的流行病学特征、中医证型及生物标志物：一项横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）评估年长女性尿失禁的流行病学特征、患者认知、就医障碍，探索影响尿失禁亚型、严重程度、就医行为的相关因素；（2）建立香港地区年长女性尿失禁的中医证型诊断标准，统计中医证型分布；（3）探索尿失禁三种亚型的诊断生物标志物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1000;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.尿失禁患者纳入标准（1）女性，年龄≥55岁；（2）在香港居住满一年或以上；（3）符合SUI、UUI或MUI诊断标准，且尿失禁症状已持续六个月及以上；（4）能理解及遵循中英文书面及口头指示；（5）在充分知情后自愿签署知情同意书。 2.健康志愿者纳入标准（1）女性，年龄≥55岁；（2）在香港居住满一年或以上；（3）能理解及遵循中英文书面及口头指示；（4）充分知情后自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 尿失禁患者排除标准（1）被诊断为除压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合性尿失禁以外的其他类型尿失禁，包括继发于神经系统或全身性疾病的尿失禁（如卒中后、脊髓损伤后、多发性硬化、阿尔茨海默病、帕金森病或未控制的糖尿病性周围神经病变等），以及充溢性尿失禁。（2）存在活动性或结构性泌尿生殖系统疾病（如未修复的膀胱输尿管反流、先天性尿道畸形、泌尿生殖瘘、尿道憩室，或活动性的盆腔恶性肿瘤等）。（3）研究者认为因严重精神或躯体疾病而无法配合评估者。 2.健康志愿者排除标准（1）符合尿失禁的诊断标准；（2）有不自主漏尿病史，或因尿失禁相关症状曾就医；（3）存在慢性合并症（已控制的高血压〔定义为收缩压低于140mmHg、舒张压低于90mmHg〕和高脂血症除外）；（4）正在使用影响排尿或肠道微生物群的药物（包括但不限于噻唑烷二酮类、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、抗胆碱能药物、α-及β-肾上腺素能受体阻断剂、α-及β-肾上腺素能受体激动剂、利尿剂类降压药、抗组胺药、毒蕈碱受体拮抗剂、钙通道阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂、激素类药物、神经递质相关药物、肠道菌群调节剂等）；（5）研究者认为因严重精神或躯体疾病而无法配合评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港浸会大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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