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【ChiCTR2100054382】硬膜外分娩镇痛及腰硬联合分娩镇痛对初产妇盆底功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初产妇盆底功能

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛及腰硬联合分娩镇痛对初产妇盆底功能的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛及腰硬联合分娩镇痛对初产妇盆底功能的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟通过选取进行阴道试产的单胎健康初产妇为实验对象，采用硬膜外镇痛及腰硬联合两种镇痛方式，研究两种镇痛方式对盆底功能的影响有何不同。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化时间表是通过计算机随机数字数生成器创建的，使用顺序编号的信封用于分配隐藏，直到产妇即将决定行分娩镇痛。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.适合经阴分娩初产妇； 2.年龄20～35岁； 3.孕周≥37 周且＜42 周； 4.ASA分级II-III； 5.单胎头位； 6.胎儿估重≥2500克且＜4000克； 7.产后42天自愿接受盆底检查； 8.获取知情同意。；

排除标准

1.孕前有尿失禁或粪失禁病史、盆腔器官脱垂病史、 盆腔手术史； 2.孕前体重指数 > 25 kg/m2 ； 3.重体力劳动者； 4.长期腹压增加（长期咳嗽>1 个月、长期便秘）； 5.有椎管内分娩镇痛禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市妇幼保健院

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