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【ChiCTR2300077342】口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期阴道炎

试验通俗题目

口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

试验专业题目

口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察口服乳酸菌制剂对孕期阴道炎症的辅助治疗及预防的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法，具体由产科医生实施。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国医药教育协会孕期营养分会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合阴道炎临床诊断标准； 2.孕妇年龄22~45岁，孕周12~37周； 3.就诊前2周内没有应用任何相关药物治疗； 4.同意接受本治疗，并可以追踪观察的病人； 5.近2月未接受激素及广谱抗生素； 6.单胎妊娠。；

排除标准

1.悬滴法（-）、假菌丝酵母菌培养（-）； 2.严重肝、肾功能不全； 3.对克霉哇栓剂及甲硝唑类药物有过敏史者，近2周有局部用药者； 4.不能参加或不能提供至少二个月随访资料； 5.自身免疫性疾病或免疫力低下者； 6.艾滋病患者； 7.红斑狼疮患者； 8.哮喘患者； 9.其他有可能影响结果的慢性、急性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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