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【ChiCTR2500105652】布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对剖宫产术后疼痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛、术后并发症

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对剖宫产术后疼痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对剖宫产术后疼痛的影响：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体和盐酸布比卡因对剖宫产术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月妊娠； 2.单胎； 3.年龄≥18岁； 4.拟行剖宫产术；；

排除标准

1.既往精神疾病、中枢神经系统疾病、肝病、肾功能异常、心肺功能异常； 2.肥胖患者，BMI＞35； 3.严重的产科并发症，如前置胎盘或胎盘早剥等； 4.腰硬联合麻醉禁忌症，包括凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定； 5.患者拒绝参与；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市妇幼保健院

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