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【ChiCTR2400079910】经皮穴位电刺激治疗经阴分娩后宫缩痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经阴分娩后宫缩痛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗经阴分娩后宫缩痛的临床观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗经阴分娩后宫缩痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激治疗经阴分娩后宫缩痛的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用在线随机数生成器将产妇随机分为经皮穴位电刺激组 (DPE 组)及对照组 (EP组),研究组编号由1名非实验人员密封并保存

盲法

单盲

试验项目经费来源

山东省妇幼保健协会科技创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）产妇年龄为22～35岁,孕周为37-42周； 2）血常规，心，肝，肾功能等无严重异常； 3）无心理精神疾病，无智力碍,语言流畅,可正常沟通,对自身疼痛以及一般状况有判断能力； 4）产妇本人或者亲属签署知情同意书。；

排除标准

1）合并有心、肝、肺、肾、造血系统等疾病者； 2）合并有精神障碍、肢体偏瘫或下肢感觉障碍者； 3）合并有严重妊娠期并发症者； 4）使用其他药物或者非药物镇痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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