【ChiCTR2200062121】性格健忘症中的神经可塑性效应:脑电图和光学神经成像研究-书写的神经相关物和认知减法的引导神经调节

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062121

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

文字健忘症

试验通俗题目

性格健忘症中的神经可塑性效应:脑电图和光学神经成像研究-书写的神经相关物和认知减法的引导神经调节

试验专业题目

性格健忘症中的神经可塑性效应:脑电图和光学神经成像研究-书写的神经相关物和认知减法的引导神经调节

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临床试验信息

试验目的

我们提出了两项主要研究，以调查非侵入性神经调节如何促进对成功书写负责的神经减法的增强: 在研究1中，我们使用TMS-EEG组合设置（Thut & Pascual-Leone, 2010）调查了不同的神经基质如何支持书写（如何问题）。我们将离线rTMS应用于之前研究工作中确定的三种基底，这些基底可以支持字符访问（如IFG）、根性检索（如左STG）和笔画编程（如r SPG）（Roux等人，2021），并将其对侧区域作为对照位点;然后我们让参与者手写口述。我们检查了手写和erp的tms后遗症。如果一种神经底物对书写有因果关系，那么当经颅磁刺激阻碍了相关的认知过程时（例如，当IFG被经颅磁刺激破坏时，更难以访问字符），我们预计健忘症会增加。此外，如果与失忆相关的ERPs（例如，在研究2中证实，在300-450毫秒时阳性降低）反映了书写中认知加工的中断（例如，字符访问，激进检索，或笔画编程），我们应该预计经颅磁刺激对书写区域的中断（与对照部位相比）也会诱导更大的失忆相关ERPs，即使是在成功书写的情况下。研究1和研究2:书写中的EEG-TMS/ tdcs后效在三个联合TMS/tDCS -EEG实验中，我们将离线rTMS应用于书写文献中确定的三种神经基底，并假设它们支持特定的书写过程:研究3.3中支持字符访问（如IFG）的基底，支持根根检索（如STG）的基底和支持笔画编程（如SPG）的基底，并以它们各自的对侧区域作为对照位点。同样的程序将适用于tDCS试验。时，三个靶区会被阳极激活，而对侧部位会被阴极抑制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

双盲随机对照试验（由外部合作研究者通过计算机生成随机数和密封信封生成随机数序列和分配隐蔽性）

盲法

双盲

试验项目经费来源

香港大学教育资助委员会一般研究基金（14613722）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

入选标准

所有参与者均为右撇子，视力正常或矫正至正常，无色觉缺陷，精神科紊乱，神经紊乱。对于EEG/ERP和fNIRS联合神经调节（tDCS/TMS）实验，所有参与者均应符合上述标准他们还需要通过所有成像神经调节安全检查: 1.受试者之前不应接受大手术。6个月前接受小手术的参与者，如拔牙经实验人员评估后，可参加脑电图/ERP/fNIRS和神经调节实验。参与者小手术前6个月经实验人员和工作人员评估后可参加fMRI实验磁共振成像中心。 2.参赛者身体内不得有任何植入物，包括人工耳蜗、助听器、弹片、起搏器、人工心脏瓣膜，植入式心脏除颤器（ICD），冠状动脉支架，动脉瘤夹，主动脉夹，脑夹，采购产品颈动脉夹，分流器，电极，关节替换，销或电线，磁激活植入物或设备，金属网，金属棒，板，螺钉，神经刺激系统，脊髓刺激器，胰岛素或输液泵，植入泵（如药物输液泵)，骨生长/骨融合刺激器，任何类型的假体（例如，人工眼球，阴茎植入物，假肢，和假牙)，心脏瓣膜假体，眼睑弹簧或钢丝，永久眼线笔，金属支架，滤镜或线圈，分流器（脊柱或脑室内)，血管通路端口和/或导管，钢丝网植入物，骨/关节钉，螺钉，钉子，金属丝，钢板等，其他电子植入物或装置，任何内部电极或电线。 3.参赛者不得携带假肢、卡尺或手术胸衣。 4.参赛者不得携带任何弹片或金属碎片，不得在金属环境下工作。 5.受试者不得有幽闭恐惧症（不适用于EEG/ERP实验和神经调节试验）。 6.参与者不得患有肾炎或肾病。 7.参与者不得有头部外伤史。 8.受试者不得患有menieres疾病。 9.参赛者不得伤及眼睛（涉及金属）。 10.参加者不得怀孕或哺乳期。 11.参与者不得有中风/癫痫。 12.受试者不得有纹身和染发（不适合脑电图/ERP实验和 13.神经调节试验）。 14.实验前不得化妆。；

排除标准

任何不符合上述标准的参与者将不被邀请参加我们的实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大学语言学及现代语言学系

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编