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【ChiCTR2100042834】脑卒中患者障碍躲避能力的皮层调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042834

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死和/或脑出血

试验通俗题目

脑卒中患者障碍躲避能力的皮层调控研究

试验专业题目

脑卒中患者障碍躲避能力的皮层调控研究

申办单位信息
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310053

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临床试验信息
试验目的

利用fNIRS技术作为脑功能成像方法，研究脑卒中患者在执行障碍躲避任务过程中被激活的大脑皮层各区域及相应的变化，从而探讨脑梗死患者障碍躲避时参与调控的皮层。并通过以下目标进行探讨： （1）探讨在执行障碍躲避任务时，脑梗死患者的大脑皮层激活区域及激活程度。 （2）是否存在其他调控和支配此项任务的皮层。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

执行任务中及执行任务前自身对照，非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①根据1995年我国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点，诊断为初发脑梗死或脑出血，并经颅脑CT或MRI确诊。 ②生命体征稳定，所有患者均为首次发病，病程≥3个月，通过评定存在平衡及步行功能障碍。 ③患者功能性步行量表（functional ambulation category scale，FAC）分级≥3级。 ④未使用过影响平衡的药物，如镇静催眠药或抗癫痫药物等。 ⑤同意参加本研究项目，并签署知情同意书，通过伦理委员会审查。；

排除标准

①重要脏器（心、肝、肺、肾）衰竭，恶性肿瘤及病情不稳定者。 ②各种原因导致的下肢疼痛，活动受限者。 ③病情严重，或严重骨关节疾病，不能配合完成训练及评估者。 ④有视力障碍，无法看到投影在跑带上的目标的患者。 ⑤患者有前庭器官疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江康复医疗中心

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研究负责人邮编

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