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【ChiCTR2500100329】基于近红外光谱技术分析焦式头皮针结合动态平衡训练改善脑卒中平衡功能的神经调控机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100329

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脑出血或脑梗死引起的平衡功能障碍

试验通俗题目

基于近红外光谱技术分析焦式头皮针结合动态平衡训练改善脑卒中平衡功能的神经调控机制

试验专业题目

基于近红外光谱技术分析焦式头皮针结合动态平衡训练改善脑卒中平衡功能的神经调控机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 使用感觉整合测试技术分析焦式头皮针结合动态平衡训练与单独动态平衡训练两种试验方案对改善卒中后平衡功能障碍的作用，为临床康复优化卒中后平衡功能障碍的治疗方案提供精准的量化依据。 2. 采用fNIRS技术分析焦式头皮针结合动态平衡训练与单独动态平衡训练改善卒中后平衡功能的脑功能网络连通性变化，揭示其神经可塑性机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究人员使用Excel实现被试随机化分配，在新建Excel文件中添加一列被试编号，下拉生成1-38被试ID，然后加入一列随机数字Random1，生成38个随机数字，将前19个分配到观察组，后19个分配到对照组，然后按照ID重新排序，生成最终的随机化被试分配。

盲法

双盲，结果评估员和数据分析员对组别分配都是双盲的

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中风病诊断与疗效评定标准》和《2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南》、《2019版中国脑出血诊治指南》的诊断标准，且为首次发病； 2.病程≤6个月，年龄40～79岁； 3.站立位平衡功能分级：1～2级； 4.既往无癫痫、脑外伤、严重心脏病史； 5.体内无起搏器、颅内金属植入物等； 6.近期未服用阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮等安眠药物； 7.头部针灸区无损失或感染； 8.患者可以耐受针灸治疗； 9.右利手； 10.签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的失语症或认知功能障碍； 2.合并有帕金森、脑萎缩等其它神经系统疾病； 3.合并严重的肾、肝、心、血液和内分泌系统疾病者； 4.有内耳或前庭系统疾病； 5.存在单侧忽略； 6.患有严重的视力障碍； 7.有癫痫病史、精神病史或家族史者(包括婴儿时期的热惊厥)，或近期服用三环类等降低痫性发作阈值者； 8.既往银夹脑动脉瘤结扎术病史，尤其是旧式动脉夹； 9.对本研究不配合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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