【ChiCTR2500099123】基于三维步态与表面肌电图分析电针联合增强现实步态适应性训练对脑卒中患者步行功能的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099123

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于三维步态与表面肌电图分析电针联合增强现实步态适应性训练对脑卒中患者步行功能的影响及机制研究

试验专业题目

基于三维步态与表面肌电图分析电针联合增强现实步态适应性训练对脑卒中患者步行功能的影响及机制研究

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临床试验信息

试验目的

1.基于三维步态和表面肌电图技术分析，探索电针结合增强现实步态适应性训练与单独增强现实步态适应性训练两种试验方案对卒中后步行功能障碍的治疗作用，为临床康复优化卒中后步行功能障碍的治疗方案提供客观的量化依据； 2.研究分析电针联合增强现实步态适应性训练对脑卒中患者步行功能恢复的外周神经肌肉的激活模式，进一步探讨其外周神经电生理机制; 3.应用功能性近红外脑成像技术探索电针结合增强现实步态适应性训练对大脑运动皮质区域的影响，进一步探讨联合治疗和单一治疗对神经网络的调控作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不与任何患者接触的研究人员采用计算机随机生产随机数字表法进行随机分配

盲法

单盲，患者不知情

试验项目经费来源

2025ZL104浙江省中医药科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；脑出血诊断依据《中国脑出血诊治指南2019》、缺血性脑卒中诊断依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》； 2.年龄18~75岁，首次发病，病程1-6月，病情稳定无进展； 3.单侧肢体偏瘫，下肢 Brunnstrom 运动功能IV-Ⅴ级； 4.简明精神状态筛查量表文盲>=17分、小学>=20分、中学>=24 分； 5.站立平衡二级及以上； 6.能够独立行走30米以上； 7.患者可以耐受针灸治疗； 8.患者或法定监护人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； 2.偏盲，存在视力障碍者； 3.眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； 4.伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者； 5.出现体位性低血压者； 6.对针刺抗拒或有严重晕针病史不能耐受针刺治疗者； 7.头针局部头皮有严重皮肤病、瘢痕、溃疡、感染，局部颅骨缺损者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江康复医疗中心

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