【ChiCTR2400079368】经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079368
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
正在进行
试验通俗题目
经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究
试验专业题目
经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
浙江康复医疗中心
申办者联系人
方林洁
联系人邮箱
347839754@qq.com
联系人通讯地址
浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号浙江康复医疗中心
联系人邮编
研究负责人姓名
方林洁
研究负责人电话
+86 187 6716 7815
研究负责人邮箱
347839754@qq.com
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市滨江区滨盛路2828号浙江康复医疗中心
研究负责人邮编
试验机构
浙江康复医疗中心
试验项目经费来源
ZKYJ2309院级课题经费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由不与任何患者接触的研究人员采用计算机随机生产随机数字表法进行随机分配
盲法
单盲，患者不知情
试验范围
试验目的
（1）探索1Hz低频重复经颅磁刺激(rTMS)联合C-Mill步态适应性训练改善脑卒中步行功能的疗效。
（2）探索重复经颅磁刺激(rTMS)联合步态适应性训练的改善脑卒中步行功能的外周神经机制。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2023-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
（1）符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；
（2）年龄18~75岁，首次发病，病程1-6月；
（3）下肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期；
（4）意识清楚，无严重认知功能障碍；
（5）站立平衡二级及以上；
（6）能够独立行走15米以上；FAC步行功能分级＜4级；
（7）病情稳定无进展；
（8）患者或法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
（2）偏盲，存在视力障碍者；
（3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
（4）伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者；
（5）出现体位性低血压者；
（6）既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅磁刺激治疗或评估者；
（7）预计不能完成试验, 依从性可能不好者。
是否属于一致性评价
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