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【ChiCTR2300076155】基于近红外脑功能成像技术分析上肢康复机器人辅助训练对脑卒中患者上肢功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术分析上肢康复机器人辅助训练对脑卒中患者上肢功能影响的研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术分析上肢康复机器人辅助训练对脑卒中患者上肢功能影响的研究

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临床试验信息
试验目的

采用fNIRs监测上肢机器人辅助训练对脑卒中患者大脑局部血氧反应和血流动力学改变，客观评价脑组织的血氧代谢情况，探索研究上肢机器人辅助训练的生理基础和神经机制。为上肢康复机器人疗法的临床效用与机制等提供客观有效的观测指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机数字，对纳入患者进行区组随机分组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首发脑卒中偏瘫患者，符合“中国各类主要脑血管病诊断要点2019”脑卒中诊断标准，经CT或MRI检查确诊者； 2.年龄为18-75岁； 3.病程为卒中后6个月内； 4.MMSE评分≥21分； 5.患者上肢改良Ashworth分级≤2级，Brunnstrom分期≥Ⅱ期； 6.国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0； 7.患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； 2.偏盲，存在视力障碍者； 3.眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； 4.伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者； 5.病情恶化者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江康复医疗中心

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研究负责人邮编

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