CTR20180009
进行中(尚未招募)
龟鹿二仙口服液
中成药
龟鹿二仙口服液
2018-01-10
CYZB1209179
/
遗精(肾阳虚证)
龟鹿二仙口服液Ⅱ期临床试验
龟鹿二仙口服液治疗遗精(肾阳虚证)的Ⅱ期临床试验
252201
以五子衍宗口服液和安慰剂为对照,初步评价龟鹿二仙口服液治疗遗精(肾阳虚证)的有效性与安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18-65周岁的男性;2.符合遗精诊断标准;3.符合中医辨证肾阳虚证标准;4.病程>1个月者;5.自愿受试,已签署知情同意书;
请登录查看1.已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质者;2.因脑脊髓疾病或有神经损伤(如骨盆骨折)、包皮炎、精囊炎或前列腺炎等炎症刺激引起遗精者;3.有严重的原发性心、肾、肺、血液系统疾病;有肝脏疾病史或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常值上限1.5倍,Scr>正常值上限);4.患有精神科疾病及其它影响本试验进行及结果评估的疾病;5.服药期间或服药停止后6月内准备生育者;6.患有消化道溃疡、出血性疾病者;7.已知有药物滥用史或酗酒史者;8.研究者认为不宜参与本试验的其它情况;9.近3个月内参加过其它临床试验;
请登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410208
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