【ChiCTR2500105328】慢性非特异性腰痛患者可预期姿势控制特征及经颅直流电刺激的即时影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105328

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

慢性非特异性腰痛患者可预期姿势控制特征及经颅直流电刺激的即时影响

试验专业题目

CNLBP患者可预期姿势控制特征及经颅直流电刺激的即时影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨作用于辅助运动区（SMA）的经颅直流电刺激（tDCS）对慢性非特异性腰痛（CNLBP）患者预测性姿势调整（APAs）及姿势控制的影响，具体目标如下：（1）评估CNLBP患者APAs及CPAs的特征，分析其在姿势控制任务中的表现与健康个体的差异；（2）探讨作用于 SMA 的阳极 tDCS 能否增强CNLBP患者的躯干姿势肌前馈激活能力、改善姿势控制功能。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与评估、采集数据和统计数据过程的研究人员通过SPSS 20.0软件生成随机数字序列。

盲法

使用NIC2软件提前制定的tDCS协议，使实验人员在进行干预实验时对给予受试者的tDCS的真假不知情；受试者对实验期间接受的是HD-tDCS真假不知情。所有评估均由经过专门培训的第三方评估者完成，且评估者对受试者分组不知情。统计学研究人员不参与受试者的招募、干预以及评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在 18 岁及以上的非运动员；（2）疼痛持续时间≥3 个月；（3）在NRS数字评分量表上，过去一周的平均疼痛强度为 3 或更高；（4）在登记之前至少四周没有接受治疗及康复干预；（5）右利手，视力正常或校正至正常；（6）参与者符合a-TDCS安全实践的标准。；

排除标准

（1）疼痛存在根性症状，或者伴有身体其他部位的慢性疼痛史或者当前急性疼痛史；（2）特异性腰痛（肿瘤、感染、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨折）；（3）脊髓外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）；（4）任何脊柱手术或者髋膝关节手术史；（5）神经系统疾病，精神病史；（6）脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）；（7）妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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