【ChiCTR2600116963】经颅磁刺激联合运动干预对不同年龄段ADHD患者的效果及脑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116963

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-17

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激联合运动干预对不同年龄段ADHD患者的效果及脑机制研究

试验专业题目

经颅磁刺激联合运动干预对不同年龄段ADHD患者的效果及脑机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 特征描述：系统描绘不同年龄段（儿童、青少年、成人）ADHD患者的动作发展、体力活动水平、认知功能、情绪及睡眠特点； 2. 开发与验证干预方案：开发针对ADHD各年龄段的运动处方，并验证rTMS联合运动干预的综合效果； 3. 阐明神经机制：从脑网络调控的角度，探讨联合干预改善ADHD核心症状与社会认知功能的潜在神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

自主课题（XWRCHT20220045）

试验范围

目标入组人数

15;60

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 满足美国精神病学会出版的《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-Ⅴ）或国际疾病诊断分类第11版（ICD-11）中关于儿童、成人ADHD的诊断标准，具体包括： (1) 注意缺陷：难以维持注意在缺乏高水平刺激或频繁奖励的任务上，容易分心，做事的组织性和条理性存在问题； (2) 多动/冲动：过多的运动性活动（多动），难以保持安静不动；在需要自控的结构化情境下尤其明显；具有对各种刺激立即作出反应的倾向（冲动），而不考虑风险和后果； (3) 注意缺陷和多动/冲动的程度超出了年龄和智力的正常变异范围，显著影响个体的学业、职业和社交功能； (4) 通常在生长发育期起病，表现为注意缺陷和（或）多动-冲动的持续性模式（至少6个月），且必须在多个环境中可被观察到；实践中根据临床表现分别诊断为：ADHD，主要表现为注意缺陷；ADHD，主要表现为多动/冲动；ADHD，组合表现； 2. 韦氏智力测验智商评定>=80； 3. 年龄5-30岁，性别不限。健康组：无；

排除标准

排除 ADHD 以外的精神障碍，如精神发育迟滞、广泛发育障碍、情绪障碍等；rTMS禁忌证 (颅内置入金属、植入式电子设备等)和运动禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学运动医学与康复学院

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