【ChiCTR2300075655】个性化定制矫形鞋垫对髌股疼痛综合征的应用效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075655

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股疼痛综合征

试验通俗题目

个性化定制矫形鞋垫对髌股疼痛综合征的应用效果研究

试验专业题目

个性化定制矫形鞋垫对髌股疼痛综合征的应用效果研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

研究矫形鞋垫对髌股疼痛综合征患者的主观疼痛感觉、膝关节功能能力、足底压力、下肢肌肉功能的康复干预效果并对其产生的干预效果进行生物力学的机制分析。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专职统计人员按入组顺序拟定研究对象的序号。为保证每组例数相等，使用随机数余数分组法将研究对象随机分配至各组，并使用不透光信封保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。此专职统计人员并不参与受试者招募、干预及评估。此外，分组的顺序未向评估者和数据分析者披露。

盲法

无

试验项目经费来源

北京体育大学科研处课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.主诉有膝关节前方疼痛，髌骨周围及髌骨后方疼痛，跑步及上下楼、下蹲时疼痛加重，屈伸关节可听到关节内摩擦音； 2.查体膝关节有髌骨压痛、髌骨摩擦痛、髌骨抽动痛、单腿下蹲试验阳性、伸膝抗阻试验阳性等体征之一； 3.年龄在 18-35 岁之间； 4.膝关节疼痛持续时间 3 个月以上； 5.膝关节疼痛的视觉模拟量表指数大于 3。；

排除标准

1.有膝关节韧带、关节囊、滑囊和半月板急性损伤； 2.有膝关节伸直位或屈曲挛缩畸形，无法进行正常的下肢屈伸动作； 3.髌股关节脱位或者半脱位； 4.下肢有任何创伤性，炎症性或感染性病变； 5.有膝关节手术史； 6.在 6 个月内使用过下肢矫形器的治疗； 7.有心脑血管病、糖尿病、肿瘤病史，不适合大强度运动者； 8.有脊髓或神经性损伤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学运动医学与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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