【ChiCTR2400091833】视觉挑战如何影响慢性踝关节不稳定患者的平衡能力

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091833

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

视觉挑战如何影响慢性踝关节不稳定患者的平衡能力

试验专业题目

不同视觉扰动下慢性踝关节不稳定患者的动态姿势控制特征

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将在目前对慢性踝关节不稳(CAI)患者的视觉处理和对动作控制的影响到研究基础上，首次系统地探讨不同视觉扰动下的CAI患者功能表现，综合评估视觉扰动对踝关节平衡、动态稳定性和运动协调性的影响。这将为理解视觉信息在运动控制中的关键作用提供新的视角，有助于开发更全面和个性化的CAI评估和康复方法。本研究拟招募共40名受试者，其中CAI组20人，健康对照组20人，每名受试者在无视觉扰动和两组不同视觉扰动条件下分别进行功能测试，每组测试间隔5分钟，记录实验结果。本实验目的在于探究不同视觉扰动条件下慢性踝关节患者的动态姿势控制特征。实验总体研究规划为：确定选题--设计实验方案—通过实验伦理委员会审查申请--开展预实验--完善实验方案--开展正式实验--数据资料收集和统计分析--得出实验结果和结论。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京体育大学创新创业训练计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

a.CAI组：至少有一次明显的踝关节扭伤史，先前受伤的踝关节“退行”的主观报告，随后的扭伤发作和/或踝关节不稳定的感觉，坎伯兰踝关节不稳定工具（CAIT）评分低于24分，脚踝能力量表（FAAM-ADL）评分低于或等于90%，脚踝能力量表运动版（FAAM-S）评分低于或等于80% b.健康对照组（con组）：20名，无踝关节扭伤史的健康个体，脚踝能力量表（FAAM）及其运动版（FAAM-S）评分≥98% 所有参与者在过去3个月内每周至少3天进行至少30分钟的中度至剧烈运动。；

排除标准

试者在测试前至少6个月未出现对侧健康踝关节损伤；在开始测试程序之前，没有人正在接受受伤脚踝的康复治疗；在测试期间或在参与研究的时间内，受伤的脚踝没有任何疼痛、肿胀或功能限制的症状。参与者必须年满18岁，能够给予知情同意，自称健康，在过去三个月内没有下肢肌肉骨骼损伤。如果参与者怀孕，有当前疾病/未解决的状况，或有任何神经、肌肉骨骼或心肺损伤，则排除在外。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学运动医学与康复学院

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