【ChiCTR2500096982】重复经颅磁刺激联合功能训练对慢性颈痛患者的干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096982

试验状态

结束

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颈痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合功能训练对慢性颈痛患者的干预效果研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合功能训练对慢性颈痛患者的干预效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、目前对于M1区刺激能否缓解慢性颈痛患者的疼痛、焦虑和抑郁情绪效果不明确，本文将探索其是否会影响由于疼痛所产生的情绪问题。 2、在运动效应增强方面，重复颅磁刺激研究相对较少，效果不明确，本研究将重复经颅磁刺能否作为一种辅助治疗方式增加神经肌肉募集效率，增加肌肉力量，从而加强治疗效果。 3、目前针对非特异性颈痛运动疗法循证证据等级不高，效果不明显，本文将探索此中枢刺激联合传统康复训练能否较传统治疗效果更好，使患者获得更大增益，为慢性颈痛的治疗提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验由负责人王亚男通过将所有实验对象的名单（包括性别）整理成一个列表。使用随机数生成器或随机数表为列表中的每个实验对象分配一个随机数。根据随机数的排序或大小，将实验对象分配到不同的组（如实验组和对照组），同时确保男女比例均衡。

盲法

本研究为单盲试验，对参与评估的科研人员实施盲法，并要求不参与干预部分。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-06

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

入选标准

1、年龄在18-35岁之间； 2、有反复发作的非创伤性颈肩部疼痛不适，伴有肌肉紧张、僵硬感； 3、VAS评分≥3分，疼痛时间≥3个月; 4、查体有颈肩部肌肉局部压痛、僵硬、肌肉条索、活动度受限等体征，但无上肢肌力、肌张力、感觉、反射异常等表现，臂丛神经牵拉试验、压头试验阴性； 5、近三个月未针对颈痛进行治疗者； 6、自愿参加本研究且签署知情同意书者。；

排除标准

1、体内有金属植入物、起搏器等经颅磁刺激禁忌症； 2、颈椎骨折、脊髓压迫、肿瘤、全身系统性疾病； 3、颈痛伴有脊椎损伤、椎管狭窄或颈椎间盘突出等； 4、有严重心、脑、血管疾病和精神疾病者； 5、有明确分型的颈椎病诊断史； 6、妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮箱

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