【ChiCTR2100052841】伦理审批文件缺公章。本体感觉神经肌肉易化训练对肌筋膜疼痛患者的运动镇痛效应和条件性疼痛调控功能研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100052841

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

靶点

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

伦理审批文件缺公章。本体感觉神经肌肉易化训练对肌筋膜疼痛患者的运动镇痛效应和条件性疼痛调控功能研究

试验专业题目

本体感觉神经肌肉易化训练诱发的运动镇痛效应对条件性疼痛调控受损的肌筋膜疼痛患者的疗效和影响

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临床试验信息

试验目的

对比在肩颈部肌筋膜疼痛综合征（MPS）患者中采用上肢和肩胛骨动作模式的本体感觉神经肌肉易化训练（PNF）和常规肩部抗阻运动在运动镇痛效应（EIH），肌肉功能改善以及对条件性疼痛调节（CPM）效应激活程度上所可能存在的差异。拟以本研究探讨采用PNF和常规抗阻运动对于MPS患者EIH效应的影响及其潜在机制，期待能够在现有研究的基础上进一步提高证据等级，给予慢性疼痛患者进行运动治疗以帮助疼痛管理的临床实践以一定的参考，进一步完善疼痛管理目标的PNF训练和常规运动训练设计，并为慢性疼痛患者EIH效应机制的理论研究提供帮助。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将纳入的受试者随机分为3组，随机分配序列由投骰子产生。研究者为每个受试者独立地同时投出128个骰子（通过认证的模拟投骰子软件进行），所有骰子面上点数之和作为该受试者的分值，将所有受试者的分值从小到大依次排列，如果出现相同分值，那么骰子面中6点较多的受试者认定分值较高，如果6点数量相同则对比5点，依次类推，获得序列。将序列从小到大进行编号。之后再对序列进行A-B-C循环编号，如果受试者被编到A，那么便自动分配至A组，其他组以此类推。

盲法

单盲设计，前期受试者招募、运动干预以及后期随访的整个实验过程中，对全部受试者设盲。受试者不了解本研究的具体内容和研究目的，例如分组标准，各组干预方法以及测试指标的目的等。避免受试者的主观倾向对实验结果产生影响而造成偏倚。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（81772451, 81860410）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 慢性肩颈部疼痛患者，相关症状持续时间长于3个月； 2. 没有经历过专业运动训练，并且没有固定的锻炼习惯； 3. VAS得分在3/10分以上，或30mm/100mm以上； 4. 根据2017年国际MPS的临床诊断共识标准，诊断在斜方肌上束存在至少一个或以上的A-MTrP，其中国际MPS临床诊断共识标准内容如下：（1）受累肌肉内部存在紧张条索；（2）可在紧张条索上触诊到疼痛敏感的硬点；（3）弹拨或针刺硬点能够引发LTR；（4）按压硬点会产生症状性疼痛或远端牵涉痛。；

排除标准

1. 肩颈部骨折病史； 2. 肩颈部外科手术史； 3. 24h内服用止痛药； 4. 精神疾病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学运动医学与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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