【ChiCTR2500111757】限时进食和高强度功能性联合有氧训练的单一或联合干预对肥胖人群身体成分、肌肉表现、饮食摄入、情绪状态、睡眠质量、血压和生理变量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111757

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

限时进食和高强度功能性联合有氧训练的单一或联合干预对肥胖人群身体成分、肌肉表现、饮食摄入、情绪状态、睡眠质量、血压和生理变量的影响

试验专业题目

限时进食和高强度功能性联合有氧训练的单一或联合干预对肥胖人群身体成分、肌肉表现、饮食摄入、情绪状态、睡眠质量、血压和生理变量的影响

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临床试验信息

试验目的

研究的必要性：现有文献表明，限时进食（Time-Restricted Eating, TRE）能够有效降低体脂，而不显著损伤肌肉质量；高强度间歇训练（HIIT）与抗阻训练（RT）则能改善心肺功能与力量表现。然而，目前关于肥胖人群的系统性研究仍有限，且多数研究集中在单一干预（如TRE或RT），而缺乏对TRE与联合训练叠加效果的探索。考虑到肥胖人群同时存在代谢紊乱、生活方式不规律及依从性差的问题，开展此类复合干预研究具有重要的科学与社会价值。特定研究目标：评估单一TRE或单一训练干预与TRE+训练复合干预的差异。研究假设（研究问题）：训练联合TRE相比单一干预，能更有效改善体成分、代谢指标，并维持肌肉质量，且对情绪与睡眠质量无负面影响，甚至可能改善其主观状态。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

科研人员使用随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～25岁； 2.BMI>=28kg/m^2； 3.无任何运动障碍，无规律性锻炼； 4.充分了解实验流程及相关风险，签署知情同意书。；

排除标准

1.吸烟或酗酒成瘾； 2.未通过健康筛查。健康筛查及生活方式调查内容主要包括：体能活动准备问卷（Physical Activity Readiness Questionnaire，PAR-Q）、心电图检查、膳食调查（24小时饮食回忆法）和匹茨堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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