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【ChiCTR2500114083】不同运动方式对肥胖女性血管弹性及内皮祖细胞炎症影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114083

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖女性

试验通俗题目

不同运动方式对肥胖女性血管弹性及内皮祖细胞炎症影响研究

试验专业题目

不同运动方式对肥胖女性血管弹性及内皮祖细胞炎症影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过观察HIIT、RT和H＋R探究不同运动方式对肥胖女性血管内皮和内皮祖细胞功能的不同影响效果，分析运动对肥胖女性血管功能影响以及相关因素的关系，证明运动动员内皮祖细胞修复血管内皮相关炎症机制。本研究假设H＋R改善年轻肥胖女性的血管弹性功能效果最优，运动改善血管弹性和内皮祖细胞功能与炎症因素相关，IL-10在其中发挥了重要的作用。此外，课题组培养受试者外周血来源的内皮祖细胞，通过向细胞培养基中添加梯度浓度IL-10或其siRNA，检测细胞裂解后培养集中炎症通路的蛋白表达水平，证明IL-10介导运动动员内皮祖细胞修复血管内皮相关机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于受试者招募和训练干预的统计人员或研究助理（避免选择偏倚）采用分层随机化法，根据纳入标准中的年龄（18-23 岁、24-30 岁两个亚组）、体脂百分比（30%-35%、36%-40%、>40% 三个亚组）和基线静息收缩压（<120mmHg、120-139mmHg 两个亚组）进行分层。使用 SPSS 统计软件的 “随机数生成器” 模块或 R 语言randomizr包，将符合纳入标准并签署知情同意书的受试者，按上述分层因素进行归类，在每个分层单元内，采用简单随机抽样法生成 1:1:1:1 的随机分配序列（对应 HIIT 组、RT 组、H+R 组、对照组），给每个随机序列分配唯一的 “分组编号”（如 HIIT-001、RT-001、H+R-001、CON-001），并生成密封的 “随机分配信封”（信封外侧仅标注受试者编号，内侧标注分组结果）。

盲法

本研究为单盲研究，施盲对象为各组受试者。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

入选标准

1.无高血压、心脏病等心血管系统疾病； 2.近6个月内无规律锻炼，即根据自我报告的身体活动问卷，每周进行＜60分钟的中等到剧烈的身体活动； 3.近期未使用减肥以及影响心血管功能的药物； 4.肌肉骨骼系统无问题； 5.无肥胖家族遗传史。本研究主要探究运动对肥胖女性健康的影响，为排除激素影响不纳入男性。；

排除标准

1.有高血压、心脏病等心血管系统疾病； 2.近6个月内有规律锻炼，即根据自我报告的身体活动问卷，每周进行≥60分钟的中等到剧烈的身体活动； 3.近期使用减肥以及影响心血管功能的药物； 4.患有运动系统疾病，无法进行运动； 5.有肥胖家族遗传史，服用减肥药物； 6.处于妊娠期或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编