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【ChiCTR2600127944】8 周相同抗阻训练下速度–爆发力个体响应差异的多因素分析研究:基于中国汉族成年男性

基本信息
登记号

ChiCTR2600127944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

速度–爆发力响应

试验通俗题目

8 周相同抗阻训练下速度–爆发力个体响应差异的多因素分析研究:基于中国汉族成年男性

试验专业题目

8 周相同抗阻训练下速度–爆发力个体响应差异的多因素分析研究:基于中国汉族成年男性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在统一标准化抗阻训练刺激下,中国汉族成年男性速度–爆发力适应反应的个体差异及其多因素决定因素。既往运动训练研究多通过随机对照试验比较不同训练方法或营养干预的平均效果,但对于相同训练刺激下个体为何产生不同适应反应的解释仍相对不足。因此,本研究以前瞻性队列设计为基础,使所有受试者完成相同的 8 周抗阻训练干预,并系统收集训练状态、遗传评分、睡眠、饮食、基线运动表现、体成分及形态学特征等潜在影响因素,旨在明确这些生物学、行为学和训练相关因素对速度–爆发力适应差异的相对贡献。 进一步而言,本研究并不只是将睡眠、饮食、训练背景或遗传差异视为传统意义上的混杂因素,而是尝试将其作为理解个体训练适应差异的重要解释变量。通过多因素回归、相对重要性分析以及基于 SHAP 值的可解释机器学习方法,本研究拟构建影响速度–爆发力适应的多因素优先级图谱,识别哪些因素在相同训练刺激下最能解释个体反应差异。 本研究的最终目标是为未来运动干预研究和随机对照试验设计提供方法学参考。通过明确哪些因素应被优先监测、控制、分层或纳入交互分析,本研究希望推动运动训练研究从单纯关注“哪一种方法平均更有效”,进一步转向关注“这种方法对谁更有效、在什么条件下更有效以及为什么有效”,从而为精准运动处方和个体化训练干预提供理论依据和实践支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用嵌入式前瞻性队列研究设计。所有受试者均接受相同的 8 周标准化抗阻训练干预,同时在该训练框架内嵌入随机、双盲、安慰剂对照的肌酸补充因素,以模拟现实训练过程中部分个体使用肌酸补充剂、部分个体不使用肌酸补充剂的情况。受试者在完成基线筛查、知情同意签署及基线测试后,由独立研究人员使用 SPSS 29.0 随机数生成模块生成随机分组序列,并按照 1:1 比例随机分配至肌酸组与安慰剂组,计划每组各纳入 100 名受试者,共计 200 名受试者。随机序列由独立研究人员保存和管理,负责招募、训练实施、测试评估和数据分析的研究人员均不参与随机序列生成。本研究的主要目的并非单纯比较肌酸组与安慰剂组的平均干预效果,而是将肌酸补充状态作为影响速度–爆发力适应个体差异的重要候选因素之一,与训练状态、遗传评分、睡眠、饮食、基线表现、体成分及肌肉形态学等变量共同纳入多因素建模和可解释机器学习分析,以构建统一训练刺激下速度–爆发力适应差异的多因素优先级图谱。

盲法

所有补剂均采用 双盲方式 分发,外观、口感与包装完全一致,受试者与研究人员均未知分组情况。

试验项目经费来源

本研究未获得外部经费资助。研究所用肌酸补充剂及安慰剂由北京康比特体育科技股份有限公司提供实物支持,未涉及资金资助。研究设计、实施、数据分析及论文撰写均由研究团队独立完成。

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-24

试验终止时间

2026-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟招募 18–35 岁中国汉族成年男性作为受试者。纳入标准为: 1. 年龄 18–35 岁; 2. 本人为中国汉族男性; 3. 身体健康,无影响中高强度抗阻训练、跳跃、冲刺或最大力量测试的疾病或损伤; 4. 能够完成 8 周标准化抗阻训练干预,每周训练 3 次,并配合完成前测、后测及过程记录; 5. 愿意配合完成训练状态评估、体成分测量、肌肉形态学测量、速度–爆发力相关测试、睡眠饮食记录及唾液样本采集; 6. 充分了解研究目的、流程、潜在风险和个人权利后,自愿签署书面知情同意书。 本研究仅选择男性受试者,主要是为了减少性别相关生理差异对速度–爆发力表现、肌肉适应、体成分变化和训练反应的影响,从而提高样本同质性和结果解释的准确性。本研究选择中国汉族受试者,是因为研究涉及运动相关遗传位点和总基因评分分析,为减少不同遗传背景和人群结构差异对基因频率及训练适应分析的影响,因此限定为相同民族背景人群。 本研究拟招募 18–35 岁中国汉族成年男性作为受试者。纳入标准为:1. 年龄 18–35 岁;2. 本人为中国汉族男性;3. 身体健康,无影响中高强度抗阻训练、跳跃、冲刺或最大力量测试的疾病或损伤;4. 能够完成 8 周标准化抗阻训练干预,每周训练 3 次,并配合完成前测、后测及过程记录;5. 愿意配合完成训练状态评估、体成分测量、肌肉形态学测量、速度–爆发力相关测试、睡眠饮食记录及唾液样本采集;6. 充分了解研究目的、流程、潜在风险和个人权利后,自愿签署书面知情同意书。本研究仅选择男性受试者,主要是为了减少性别相关生理差异对速度–爆发力表现、肌肉适应、体成分变化和训练反应的影响,从而提高样本同质性和结果解释的准确性。本研究选择中国汉族受试者,是因为研究涉及运动相关遗传位点和总基因评分分析,为减少不同遗传背景和人群结构差异对基因频率及训练适应分析的影响,因此限定为相同民族背景人群。;

排除标准

符合以下任一情况者将不纳入本研究: 1.存在心血管、代谢、神经肌肉、呼吸系统、骨关节或其他可能影响运动安全和训练适应的疾病; 2.近6 个月内存在影响深蹲、跳跃、冲刺或最大力量测试的下肢、髋部、腰背部或其他骨骼肌损伤; 3.正在或近期使用可能影响肌肉功能、体成分或运动表现的药物或补剂,如合成代谢类固醇、激素类药物、肌酸、β-丙氨酸、HMB、强效运动表现增强类补剂等; 4.研究期间计划参加额外系统性抗阻训练、爆发力训练、冲刺训练或高强度专项训练; 5.存在严重睡眠障碍、极端不规律作息、严重饮食限制、主动减重或其他明显影响恢复和训练适应的生活方式因素; 6.无法完成主要测试、训练干预、补剂服用、睡眠饮食记录或遗传样本采集; 7.训练出勤率预计不足、依从性较差,或研究者判断不适合参加本研究者。 对于伤病情况,将通过受试者健康问卷、伤病史询问、运动经历调查和训练前动作筛查进行确认。若受试者报告存在膝关节、踝关节、髋关节或腰背部疼痛、近期损伤、手术史或医生建议避免高强度运动的情况,研究人员将进一步询问损伤部位、发生时间、目前症状、是否影响深蹲、跳跃、冲刺及日常活动。如存在明显运动风险或可能影响测试结果的伤病,将不纳入研究。;

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试验机构

北京体育大学

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