【ChiCTR2600127919】急性β-丙氨酸摄入对短跑训练青年男性35米重复冲刺表现及水合相关指标的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127919

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

急性β-丙氨酸摄入对短跑训练青年男性35米重复冲刺表现及水合相关指标的影响

试验专业题目

急性β-丙氨酸摄入对短跑训练青年男性35米重复冲刺表现及水合相关指标的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨急性摄入20 mg/kg和40 mg/kg体重剂量β-丙氨酸对短跑训练青年男性35米重复冲刺表现、主观用力感、心率反应以及尿液和汗液水合相关指标的影响。具体目的包括： 1. 比较安慰剂、20 mg/kg β-丙氨酸和40 mg/kg β-丙氨酸三种条件下35米重复冲刺总时间、平均冲刺时间、最佳冲刺时间、冲刺衰减指标及终末速度指标的差异。 2. 比较三种条件下运动后主观用力感、即刻心率和心率恢复至100 bpm所需时间的差异。 3. 探索三种条件下运动前后尿液渗透压、尿液pH变化以及运动后汗液渗透压的差异。 4. 初步评价不同急性剂量β-丙氨酸在短跑训练人群重复冲刺训练情境中的应用价值。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

受试者在完成熟悉测试后进入随机交叉试验。三种补充条件包括PLA、β20和β40。补充顺序采用计算机随机方法生成。每名受试者按照随机分配的顺序完成三种条件。各试验条件之间间隔7天。

盲法

本研究采用双盲设计。受试者和参与现场测试的研究人员均对补充条件保持盲态。补剂编码在数据采集完成后再进行揭盲。若发生严重不良事件并需要判断补充条件以保障受试者安全，可由研究负责人启动紧急揭盲程序。

试验项目经费来源

本研究得到教育部人文社会科学研究青年基金项目（项目名称：人口老龄化背景下老年运动健康促进的多模态适配与社区协同机制研究，项目编号：25YJCZH186）、浙江省科技计划项目（项目编号：2025C02044）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 男性，年龄 18–25 岁； 2. 规律参加短跑或短跑相关训练； 3. 能够完成 35 米重复冲刺测试； 4. 无已知 β- 丙氨酸摄入不良反应或明显不耐受史； 5. 近 3 个月内无影响短跑测试的严重下肢关节损伤、腰部损伤或其他运动损伤； 6. 能够遵守试验前饮食、饮水、运动和补剂限制要求； 7. 自愿参加研究，并签署书面知情同意书。 1. 男性，年龄 18–25 岁；2. 规律参加短跑或短跑相关训练；3. 能够完成 35 米重复冲刺测试；4. 无已知 β- 丙氨酸摄入不良反应或明显不耐受史；5. 近 3 个月内无影响短跑测试的严重下肢关节损伤、腰部损伤或其他运动损伤；6. 能够遵守试验前饮食、饮水、运动和补剂限制要求；7. 自愿参加研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在心血管、呼吸、神经肌肉、肾脏、代谢性或内分泌系统疾病，研究者判断不适合进行最大强度短跑测试； 2. 近3个月内存在下肢关节、肌肉、肌腱、韧带或腰部损伤，可能影响短跑表现或增加运动风险； 3. 对β-丙氨酸、胶囊成分或安慰剂成分存在明确过敏或严重不耐受； 4. 近期规律使用β-丙氨酸或其他可能显著影响高强度运动表现、酸碱平衡或体液调节的补剂或药物； 5. 不能遵守试验前避免剧烈运动、控制饮食饮水或避免相关补剂摄入等要求； 6. 不能完成熟悉测试或正式重复冲刺测试； 7. 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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