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【ChiCTR2600127447】经皮神经电刺激与热疗对女大学生原发性痛经的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

经皮神经电刺激与热疗对女大学生原发性痛经的疗效研究

试验专业题目

经皮神经电刺激与热疗对女大学生原发性痛经的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估热疗与TENS作为药物替代方案的可行性(通过补救用药率、患者满意度及安全性评价等); 2.明确热疗与TENS在疗效动力学参数上的相对优势(镇痛起效时间、持续时间以及整体效果上)。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预与评估的独立研究者,使用SAS 9.4软件生成随机分配序列。序列采用区组随机化方法,设定区组长度为6,以确保在滚动招募过程中,热贴片组、TENS组及布洛芬对照组三组人数始终保持动态平衡(1:1:1)

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.17-28岁的大学生女性; 2.连续六个月经周期及以上出现中重度下腹部疼痛,且疼痛评分VAS>=4分(满分10分); 3.参与研究前至少6个月未使用激素避孕药; 4.体重指数(BMI)在18.5-29.9之间; 5.月经周期规律:21-35天; 6.治疗前24小时内尚未服用止痛药物或相关治疗痛经的药物; 7.受试者自愿参与研究并签署知情同意书 1.17-28岁的大学生女性; 2.连续六个月经周期及以上出现中重度下腹部疼痛,且疼痛评分VAS>=4分(满分10分);3.参与研究前至少6个月未使用激素避孕药;4.体重指数(BMI)在18.5-29.9之间;5.月经周期规律:21-35天;6.治疗前24小时内尚未服用止痛药物或相关治疗痛经的药物;7.受试者自愿参与研究并签署知情同意书;

排除标准

1.继发性痛经和/或其他妇科疾病; 2.有腹部或盆腔手术史; 3.合并患有其他可能导致慢性盆腔痛的疾病,以及存在严重的肝、肾、心血管系统疾病; 4.妊娠或计划妊娠; 5.近期接受过其他痛经相关治疗; 6.药物或酒精成瘾; 7.腹壁皮肤存在病变或损伤; 8.对非甾体抗炎药过敏; 9.专业运动员;

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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