【ChiCTR2600126791】不同动脉闭塞压血流限制训练对肱骨外上髁炎患者的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126791

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肱骨外上髁炎

试验通俗题目

不同动脉闭塞压血流限制训练对肱骨外上髁炎患者的疗效研究

试验专业题目

不同动脉闭塞压血流限制训练对肱骨外上髁炎患者的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较30%AOP与50%AOP血流限制训练联合低负荷抗阻训练对肱骨外上髁炎患者的康复疗效差异，重点评价30%AOP方案在改善患者功能状态方面是否不劣于50%AOP方案。研究主要观察6周干预后患者评定网球肘评价量表（PRTEE）评分变化，并进一步比较两组在疼痛程度、无痛握力、肘屈肌和肘伸肌最大自主等长收缩力、患者总体改善评分、训练依从性及不良事件发生情况方面的差异，为肱骨外上髁炎血流限制训练的压力参数选择提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

本研究采用评估者盲法和统计分析者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-12

试验终止时间

2026-08-09

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～50岁； 2.符合肱骨外上髁炎的临床诊断标准，即肘外侧疼痛持续存在，并在腕伸肌抗阻收缩或相关功能活动时疼痛加重； 3.患侧肱骨外上髁局部存在压痛； 4.Cozen试验、Maudsley试验或Mill试验中至少1项为阳性； 5.近1个月内未接受针对患侧肘关节的系统康复治疗、封闭治疗或手术治疗； 6.能够理解并配合完成本研究干预及评估流程，并自愿签署知情同意书。 1.年龄18～50岁；2.符合肱骨外上髁炎的临床诊断标准，即肘外侧疼痛持续存在，并在腕伸肌抗阻收缩或相关功能活动时疼痛加重；3.患侧肱骨外上髁局部存在压痛；4.Cozen试验、Maudsley试验或Mill试验中至少1项为阳性；5.近1个月内未接受针对患侧肘关节的系统康复治疗、封闭治疗或手术治疗；6.能够理解并配合完成本研究干预及评估流程，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有患侧肘关节骨折、脱位、手术史或严重外伤史者； 2.合并颈椎病、神经卡压、类风湿性关节炎或其他可能引起肘外侧疼痛的疾病者； 3.存在影响上肢功能的其他肌肉骨骼系统疾病，如明显肩关节或腕关节损伤者； 4.近3个月内接受过局部糖皮质激素注射治疗者； 5.存在血流限制训练禁忌证者，如血栓性疾病、严重心血管疾病、高血压控制不佳、外周血管疾病等； 6.皮肤感觉异常、袖带佩戴区域皮肤破损，或无法耐受血流限制训练者； 7.正在参加其他相关临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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