【ChiCTR2600128348】不同运动疗法对单胸弯型青少年特发性脊柱侧弯患者功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128348

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

不同运动疗法对单胸弯型青少年特发性脊柱侧弯患者功能的影响

试验专业题目

不同运动疗法对单胸弯型青少年特发性脊柱侧弯患者功能的影响

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100084

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨施罗斯疗法和太极球三维拉伸训练对AIS患者的干预效果差异。通过随机对照试验，比较不同运动干预方式在改善AIS患者形态学指标、肺功能和运动能力、下肢生物力学特征以及平衡功能的差异，从而明确不同干预在疗效上的是否存在潜在优势；为轻中度AIS患者，尤其是存在支具治疗依从性不佳的群体，提供一种更具可行性和综合效益的运动康复干预方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机分组的方法进行随机化处理。根据患者的Cobb角严重程度和性别将研究对象划分为若干层，利用随机数字表或计算机生成的随机序列，在各层内将符合纳入标准的受试者以等比例（1：1）随机分配至两个组别。

盲法

本研究采用单盲(评估者盲)随机对照试验设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

入选标准

纳入确诊为青少年特发性脊柱侧弯的患者，年龄10-18 岁，Cobb角为 10°-45°（轻中度），本研究为最大限度减少因侧弯类型差异对肺功能这一核心结局指标造成的混杂偏倚，限定纳入对象为单胸弯C型（即国家体育总局运动医学研究所分型中的Thoracic-R/L型，对应Lehnert-Schroth分型中的3C型）患者。纳入确诊为青少年特发性脊柱侧弯的患者，年龄10-18 岁，Cobb角为 10°-45°（轻中度），本研究为最大限度减少因侧弯类型差异对肺功能这一核心结局指标造成的混杂偏倚，限定纳入对象为单胸弯C型（即国家体育总局运动医学研究所分型中的Thoracic-R/L型，对应Lehnert-Schroth分型中的3C型）患者。；

排除标准

1.根据公式[系数=Cobb角-（3×Risser征）÷年龄]计算得出系数，结合“横轴为系数、纵轴为恶化风险百分比”的对应关系图表，若该系数对应的脊柱侧弯恶化风险＞60%，则排除（此类患者不建议仅采用运动干预）；Cobb角每年进度大于5°的患者； 2.侧弯类型为胸腰结合段侧弯、腰弯、S型侧弯；合并其他脊柱畸形（如先天性脊柱侧弯、早发性脊柱侧弯）；既往接受过脊柱手术或佩戴支具治疗且未停药/停戴者； 3.影响平衡功能的既往病史或现患疾病，包括但不限于神经系统疾病（如脑瘫、脊髓损伤、周围神经病变、前庭神经炎等）、骨关节损伤或畸形（如髋关节发育不良、踝关节不稳、脊柱骨折史、类风湿关节炎等）、肌肉疾病（如肌营养不良症）； 4.运动禁忌证（如严重心肺疾病、急性软组织损伤、凝血功能障碍、未控制的高血压等）；存在认知障碍、精神疾病或无法配合干预者；干预期间因意外、疾病等无法继续参与研究的患者； 5.近3个月接受过脊柱康复、平衡训练等相关干预，包括但不限于脊柱矫正训练（如 Schroth 疗法、SEAS 疗法等）、平衡训练、支具佩戴、脊柱按摩、针灸、脊柱康复理疗等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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