【ChiCTR2600130746】基于精英运动员的急性增强后激活（PAPE）个体响应差异：多因素预测建模与智能干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130746

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于精英运动员的急性增强后激活（PAPE）个体响应差异：多因素预测建模与智能干预策略研究

试验专业题目

基于精英运动员的急性增强后激活（PAPE）个体响应差异：多因素预测建模与智能干预策略研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用双来访交叉重复测量设计，旨在观察健康受试者在不同干预条件下对急性增强后激活（PAPE）所产生的个体间响应差异。通过整合长期背景因素、实验当日的状态变量以及过程性反应指标，系统分析影响个体PAPE反应幅度、最佳响应时间窗口及干预敏感性的关键决定因素，从而为后续智能化个体干预策略的构建提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机系统对受试者进行随机化分组。由独立统计师利用SAS9.4统计软件，采用区组随机化方法，按1：1的比例将受试对象分为试验组和对照组，随机号规则为3位流水号如001。独立统计师将随机号导入到中央随机系统（IWRS）中。每一位患者确认符合所有入选标准且不符合任一排除标准后入组时，参研中心研究者或其他授权人员登录随机化网站，随机化后，系统即显示该患者的分组安排，根据随机结果实施干预。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18–35岁，共60人。 2. 身体健康，无明确心血管系统、呼吸系统、神经肌肉系统、骨关节系统疾病，或其他不适合参加运动测试的疾病或健康问题。 3. 具有一定运动基础，运动年限达6年及以上，具有二级运动员及以上运动等级证书，能够在研究人员指导下安全完成标准化热身、特定激活动作（conditioning activity, CA）及反向纵跳（countermovement jump, CMJ）等测试。 4. 愿意按照研究要求完成全部实验流程，包括两次实验室来访测试及相关问卷、记录表的填写。 5. 自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书。 6. 能够在测试前按要求控制近期训练、睡眠、咖啡因摄入、饮酒、吸烟及其他相关行为。 7. 受试者可具有不同的运动背景与训练经历，包括但不限于不同专项参与经历、训练年限、训练频率、训练连续性、停训时长及当前身体活动水平等。本研究允许并关注运动背景差异所带来的个体变异，但所有受试者均应具备基本运动能力、动作理解能力和实验配合能力，能够安全完成本研究规定的全部测试与干预流程。 1. 年龄18–35岁，共60人。 2. 身体健康，无明确心血管系统、呼吸系统、神经肌肉系统、骨关节系统疾病，或其他不适合参加运动测试的疾病或健康问题。 3. 具有一定运动基础，运动年限达6年及以上，具有二级运动员及以上运动等级证书，能够在研究人员指导下安全完成标准化热身、特定激活动作（conditioning activity, CA）及反向纵跳（countermovement jump, CMJ）等测试。 4. 愿意按照研究要求完成全部实验流程，包括两次实验室来访测试及相关问卷、记录表的填写。 5. 自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书。 6. 能够在测试前按要求控制近期训练、睡眠、咖啡因摄入、饮酒、吸烟及其他相关行为。 7. 受试者可具有不同的运动背景与训练经历，包括但不限于不同专项参与经历、训练年限、训练频率、训练连续性、停训时长及当前身体活动水平等。本研究允许并关注运动背景差异所带来的个体变异，但所有受试者均应具备基本运动能力、动作理解能力和实验配合能力，能够安全完成本研究规定的全部测试与干预流程。；

排除标准

1. 存在心血管系统、呼吸系统、神经肌肉系统、骨关节系统疾病，或近期运动损伤、疼痛及其他可能影响测试安全或结果判定的健康问题。 2. 正在使用可能影响神经兴奋性、心率反应、肌肉功能或运动表现的药物、补充剂或其他干预措施。 3. 对研究相关实验条件存在明显不耐受或禁忌，例如对咖啡因敏感、不耐受，或存在其他不适宜接受相应实验条件的情况。 4. 实验前未按要求控制睡眠、训练、饮食、咖啡因摄入、饮酒、吸烟或其他相关行为。 5. 无法理解实验要求、不能配合完成规定流程，或研究者判断其不具备安全完成本研究测试与干预的条件。 6. 在实验过程中出现明显不适、不良反应、受伤、中途退出，或未能完成关键测试流程者。 7. 关键数据严重缺失，致使无法纳入后续统计分析者。 8. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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