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【ChiCTR2100050115】程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药容量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药容量的临床研究

试验专业题目

程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药容量的临床研究

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临床试验信息
试验目的

确定程控间歇硬膜外脉冲（programmed intermittent epidural bolus,PIEB）联合硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）时固定给药时间的最佳容量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-24

试验终止时间

2021-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康单胎妊娠，孕周≥37周； 2.美国麻醉师协会身体状况II； 3.自然分娩，产程潜伏期宫颈扩张2 - 5cm，宫缩疼痛需要硬膜外镇痛。；

排除标准

1.BMI>35 kg /m^2，硬膜外麻醉禁忌症； 2.4h内用过阿片类镇痛药或者镇静药物； 3.对局麻药或舒芬太尼过敏产妇，合并病理产科或内科并发症，产程<60min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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