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【ChiCTR2200062349】硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控间歇硬膜外脉冲给药技术能否降低分娩镇痛硬膜外罗哌卡因剂量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控间歇硬膜外脉冲给药技术能否降低分娩镇痛硬膜外罗哌卡因剂量的临床研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控间歇硬膜外脉冲给药技术能否降低分娩镇痛硬膜外罗哌卡因剂量的临床研究

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临床试验信息
试验目的

确定硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）与传统的硬膜外阻滞技术（EP）联合程序间歇式硬膜外脉冲给药技术（PIEB）应用在分娩镇痛中是否能降低罗哌卡因每小时的消耗量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.未生育过的产妇单胎妊娠。 2.孕龄≥37周，≤42周；20～40岁。 3.ASA分级2级健康产妇。 4.宫颈口扩张2-5cm。 5.规律宫缩每3-5min口头疼痛评分≥5分（NRS评分0-10, 0无痛，10严重疼痛）。 6.有硬膜外镇痛需求的产妇都有资格参加。；

排除标准

1.BMI>40kg/m2。 2.硬膜外麻醉禁忌症。 3.4h内用过阿片类镇痛药或者镇静药物。 4.对局麻药或舒芬太尼过敏产妇。 5.已知胎儿畸形的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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