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【ChiCTR2100047291】程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药时间的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药时间的临床研究

试验专业题目

程序间歇式硬膜外脉冲给药联合病人自控硬膜外镇痛模式在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术下最佳给药时间的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：确定PIEB联合DPE 时的最佳间隔给药时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-21

试验终止时间

2021-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康单胎妊娠； 2.孕周≥37周； 3.美国麻醉师协会身体状况II； 4.自然分娩； 5.产程潜伏期宫颈扩张2 - 5cm； 6.宫缩疼痛需要硬膜外镇痛。；

排除标准

1.子痫前期或高血压； 2.既往或妊娠期糖尿病； 3.BMI > 35 kg /m^2； 4.任何区域麻醉禁忌症； 5.对罗哌卡因或舒芬太尼过敏或超敏； 6.在硬膜外置管4小时内服用阿片类药物或镇静剂； 7.产程<60min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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