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【ChiCTR2200059571】不同温度对布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同温度对布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效量的研究

试验专业题目

不同温度对布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同温度对布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字表(Microsoft Excel, Redmond, Washington, USA)将患者随机分为两组，分别在室温(24℃)和体温(37℃)下接受重比重布比卡因治疗(B组)。由肖飞医生完成。

盲法

但研究对象被分配到每组时，鞘内注射药物由一名助手在无菌条件下在37℃(B组)或24℃(R组)的培养箱中准备，该研究助手清楚分组情况，而其他不清楚分组情况。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎足月妊娠； 2. 择期剖宫产。；

排除标准

1. 高血压； 2. 先兆子痫； 3. 糖尿病或妊娠期糖尿病； 4. BMI大于35kg/m²； 5. 椎管内麻醉禁忌症的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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