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【ChiCTR2400082780】针灸对突发性耳聋患者的干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

针灸对突发性耳聋患者的干预效果评价

试验专业题目

针灸治疗突发性耳聋的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究电针对突发性耳聋急性期患者的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照试验，研究人员使用基于网络的自动随机化系统按照1:1的比例对患者进行随机化分组，试验组为针灸+药物组（针药组），对照组为药物组，实行针灸操作者、疗效评价者及数据统计人员三分离，采用受试者分室干。

盲法

对评估人员和数据分析人员设盲，对患者不设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2025-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合突发性耳聋西医诊断标准及中医诊断标准。 ②年龄在18~65岁之间，性别不限。 ③发病后首次就诊，未用其他与本病治疗相关的药物及治疗措施。 ④患者知情同意，且无本治疗方案药物使用禁忌症者。；

排除标准

①外伤及其他全身性疾病引起的听力下降者； ②耳道堵塞或引起耳道堵塞的疾病、耳部生理解剖异常、内耳占位病变、听神经瘤等； ③ 严重躯体疾病如严重糖尿病、心脑血管病或血液病患者； ④ 孕妇、哺乳期妇女及准备妊娠妇女； ⑤ 己知对本组药物过敏或者不能耐受者； ⑥ 正在参加其它药物临床试验的患者； ⑦ 精神疾病患者或严重智力受损，不能配合及依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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