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【ChiCTR2500098215】军队保健对象主动脉瓣膜病诊治现状及介入术前影像模拟指导策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098215

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

军队保健对象主动脉瓣膜病诊治现状及介入术前影像模拟指导策略的临床研究

试验专业题目

军队保健对象主动脉瓣膜病诊治现状及介入术前影像模拟指导策略的临床研究

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临床试验信息
试验目的

以军队保健对象为观察对象，筛查中-重度主动脉瓣膜性心脏病患者，对其发病、诊治及预后进行观察性、前瞻性注册登记研究。针对选择TAVR治疗的人群，应用FEops HEARTguideTM Platform，整合患者CT数据进行瓣膜植入模拟预测，并应用术后血管造影及经食道超声验证瓣膜植入效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院保健专项科研课题（21BJZ33）

试验范围

/

目标入组人数

122;194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁；2.符合超声心动图诊断标准的中重度AS：AVA≤1.50 cm2，或MPG≥20.00 mmHg，或PV≥3.00 m/s。；

排除标准

1.因各种原因不能参与随访。 2. 预期寿命＜1 年患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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