ChiCTR2600132472
尚未开始
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2026-09-15
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肺结节病
不同糖皮质激素桥接方案对甲氨蝶呤治疗肺结节病疗效影响的评价:前瞻性、多中心、随机对照研究
不同糖皮质激素桥接方案对甲氨蝶呤治疗肺结节病疗效影响的评价:前瞻性、多中心、随机对照研究
探索不同糖皮质激素桥接方案对甲氨蝶呤治疗肺结节病疗效的影响。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
1. 本研究采用区组随机化(Block Randomization)。考虑到三组间的比较效能及实际临床可操作性,采用1∶1∶1 均衡分配,以确保两两比较时具有最大的统计学检验效能。
开放标签,对纳入受试者的结果判读及统计学分析进行隐蔽分组。进行受试者胸部CT影像学的判读和各组数据统计分析时,不告知影像学专家和统计学专家各组具体的治疗方案,仅用“A, B 和 C”代替。
自筹
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82
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2026-09-01
2028-09-01
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1. 年龄>=18岁。 2. 胸部计算机断层扫描(CT)显示存在符合结节病诊断的影像学异常;符合世界结节病及其他肉芽肿性疾病协会结节病诊断标准,初治的肺结节病患者;或既往明确诊断的肺结节病,仅曾接受激素治疗,出现复发。 3. 经临床评估需要接受激素或免疫抑制剂治疗。 4. 可按期随诊。 5. 患者及家属理解研究方案,并同意参与本研究,并提供书面知情同意。 1. 年龄>=18岁。2. 胸部计算机断层扫描(CT)显示存在符合结节病诊断的影像学异常;符合世界结节病及其他肉芽肿性疾病协会结节病诊断标准,初治的肺结节病患者;或既往明确诊断的肺结节病,仅曾接受激素治疗,出现复发。3. 经临床评估需要接受激素或免疫抑制剂治疗。4. 可按期随诊。5. 患者及家属理解研究方案,并同意参与本研究,并提供书面知情同意。;
请登录查看1. 患者既往曾使用过免疫抑制剂药物治疗或其他生物制剂治疗。 2. 同时参加其他临床试验。 3. 不能接受本研究随访观察受试者。 4. 孕妇、哺乳期妇女。 5. 合并严重疾病,研究者认为可能影响受试者安全性及依从性。;
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