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【ChiCTR2400087936】脊柱内镜下交叉过顶减压与单侧入路双侧减压治疗重度腰椎管狭窄症的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087936

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度腰椎管狭窄症

试验通俗题目

脊柱内镜下交叉过顶减压与单侧入路双侧减压治疗重度腰椎管狭窄症的临床效果评价

试验专业题目

脊柱内镜下交叉过顶减压与单侧入路双侧减压治疗重度腰椎管狭窄症的临床效果评价

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临床试验信息
试验目的

探讨脊柱内镜下交叉过顶减压与单侧入路双侧减压治疗重度腰椎管狭窄症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①依据《实用骨科学》诊断标准，同时临床症状均表现为椎管狭窄所致硬膜囊及双侧或双侧神经根受压，出现神经源性间歇性跛行，伴或不伴下肢疼痛麻木者；②经影像学诊断为腰椎管狭窄，依据Schizas标准分级判定为重度腰椎管狭窄，临床表现为硬膜外脂肪和硬膜囊形态消失，不能识别马尾神经束；③经正规保守治疗3个月以上无缓解者，具备手术指征；④临床资料完整。；

排除标准

①合并中重度腰椎滑脱、腰椎畸形或肿瘤，或者合并其他血管源性疾病等；②出现马尾综合征患者；③脊柱严重感染；④存在手术或麻醉禁忌；⑤心肺功能差无法耐受手术；⑥精神异常或拒绝接受随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第六医学中心

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