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【ChiCTR2200055692】单双通道设备与技术治疗腰椎管狭窄症临床研究试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

单双通道设备与技术治疗腰椎管狭窄症临床研究试验

试验专业题目

单双通道设备与技术治疗腰椎管狭窄症临床研究试验

申办单位信息
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100080

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻、多中心、平行对照研究，分析单侧双通道设备和技术的临床应用情况，对纳入研究范围的所有临床病例均采用统一的诊断、检查、治疗标准。研究对象为传统脊柱内镜微创手术组（单通道同轴内镜）和新型微创脊柱手术组（双通道脊柱内镜）。建立基线资料、并对手术节段、疾病病理类型、手术时间、结束手术标准、术后疗效等方面进行对比。通过统计学分析，来明确两种术式对椎间盘退行性疾患的治疗差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

青岛钰仁医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确的腰椎管狭窄症患者； 2. 影像学与诊断相符合； 3. 手术节段为单节段； 4. 保守治疗效果不佳。；

排除标准

1. 伴有全身失平衡需要矫形者； 2. 伴有节段不稳定需要固定者； 3. 不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

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