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【ChiCTR2600118037】比较不同手术方式对于难治性颈淋巴结结核预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈淋巴结结核

试验通俗题目

比较不同手术方式对于难治性颈淋巴结结核预后的影响

试验专业题目

手术方式对颈淋巴结结核预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题的核心目标是基于单中心临床队列，系统评估并比较功能性颈淋巴结清扫术与传统 脓肿扩清引流术治疗复杂性颈淋巴结结核的长期疗效与预后，重点在于明确不同术式对患者术后复发风险的独立影响，并探索影响疗效的关键临床因素，最终为手术方案的优化选择提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

1）经分枝杆菌培养阳性或分子检测（如PCR、TB-Xpert、TB-DNA、TB-RNA 等）阳性结果证实的颈淋巴结结核诊断。 2）对颈淋巴结结核进行了手术干预，同时接受标准抗结核药物治疗。；

排除标准

1）颈深肿物探查切除术。这些手术的适应症狭窄而被认为不适合纳入本研究。 2） 排除不规范的颈淋巴结清扫：如手术记录中仅提及了局部几个淋巴结的清扫而没有对具体的范围进行规定，应该予以排除。3）排除为了确诊而进行的手术（即使为了清除病灶而进行了完整的清扫）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

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研究负责人邮编

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