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首页 临床进展 四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

【ChiCTR2500101438】四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨四川地区LLV患者中比克恩丙诺片的血药浓度特征； 2.研究影响比克恩丙诺片血药浓度的关键因素； 3.建立四川地区LLV患者比克恩丙诺片药代动力学模型； 4.为优化四川地区LLV患者的治疗策略提供科学支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-11

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊HIV感染； 2.年龄在18岁或以上； 3.规律使用比克恩丙诺片进行ART超过6个月； 4.连续２次检测到HIV-RNA 50~200copies/ml； 5.能够理解并签署知情同意书； 6.具有良好的依从性，能够配合完成研究期间的检查和随访。；

排除标准

1.不规律、中断或停用比克恩丙诺片； 2.孕妇、有器官移植史、活动性恶性肿瘤、机会性感染或其他严重并发症的HIV感染者； 3.预计在研究期间接受免疫抑制疗法、化疗药物或持续的类固醇治疗； 4.精神状态不稳定或认知功能障碍患者； 5.研究者认为不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

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研究负责人邮编

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