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【ChiCTR-IPR-16008207】大蒜素胶囊治疗肝纤维化的临床疗效观察及其炎症相关病理机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008207

试验状态

正在进行

药物名称

大蒜素胶囊

药物类型

化药

规范名称

大蒜素胶囊

首次公示信息日的期

2016-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化

试验通俗题目

大蒜素胶囊治疗肝纤维化的临床疗效观察及其炎症相关病理机制研究

试验专业题目

大蒜素胶囊治疗肝纤维化的临床疗效观察及其炎症相关病理机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

832000

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临床试验信息
试验目的

初步评价大蒜素对肝纤维化的治疗价值，探索肝纤维化药物治疗的新途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用抛硬币法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-02-03

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第12版《实用内科学》中的肝硬化的诊断标准；②Child－Pugh分级达到A、B级；③估计生存期超过12个月；④年龄18～70岁；⑤经常规内科治疗不能有效控制肝功能损害的患者；⑥无合并主要器官疾病及功能障碍，血、尿、粪三大常规、心、肺、肾功能基本正常， CRE≤1.5ULN；WBC≥2000/mm3；NEU≥1500/mm3；HB≥8g/dL；⑦病人自愿接受本方案治疗、依从性好者。；

排除标准

①乙型肝炎处于活动期；②合并严重的心、肺、肾疾病；③精神障碍等疾病；④依从性差者；严重感染；⑤凝血功能严重异常；⑥研究者认为不适宜的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆石河子市石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

832008

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