【ChiCTR2500096564】基于分子网络探索依达拉奉右莰醇在卒中后抑郁患者中的作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096564

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于分子网络探索依达拉奉右莰醇在卒中后抑郁患者中的作用及机制研究

试验专业题目

基于分子网络探索依达拉奉右莰醇在卒中后抑郁患者中的作用及机制研究

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404000

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临床试验信息

试验目的

卒中后抑郁( Post-Stroke Depression, PSD)，作为卒中后最常见的并发症，累及约55%的卒中患者，严重阻碍患者的康复。因此，早期有效防治PSD成为促进卒中后神经功能恢复的关键。我们前期发现PSD患者存在氧化应激通路和免疫炎症反应中多种代谢物的显著改变，同时近期研究表明补充抗炎因子或拮抗促炎因子可缓解PSD症状。依达拉奉右莰醇是一种新型多靶点神经保护剂，具有抗氧化、清除自由基以及抗炎等多重作用。因此，探索依达拉奉右莰醇在PSD患者中的作用及机制，可能为PSD的防治提供新的选择。综上，本项目拟围绕依达拉奉右莰醇在PSD患者中的作用及机制这一关键问题，通过多中心构建PSD患者临床队列，比较依达拉奉右莰醇干预下PSD患者抑郁症状的严重程度；采用多组学等方法获得PSD患者的血液、尿液、粪便的高通量数据集，构建多维度分子网络，发现关键分子靶点；基于动物模型，结合神经生物学等方法，探索关键效应分子的作用机制。本项目的开展有望为依达拉奉右莰醇在PSD患者中的应用提供可靠的理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国卒中学会脑血管病全程管理项目—启航基金

试验范围

目标入组人数

175

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

PSD患者纳入标准为：年龄≥18岁；卒中限定为缺血性卒中（脑梗死），符合中国缺血性脑卒中诊治指南(2018年版)制定的诊断标准，且经头颅CT或MRI证实；卒中发作以后48小时以内被收住入院；符合DSM-V的抑郁诊断标准，且HAMD量表评分≥18，MMSE评分≥15以证明有足够的认知能力参与精神相关量表的评估；获得患者本人或法定代理人的书面同意。；

排除标准

排除标准为：患者院外接受卒中相关治疗；既往诊断有抑郁症及其他精神疾病或服用抗抑郁药物及其他精神类药物；既往诊断有神经系统疾病；既往有脑外伤及脑手术史；存在严重感染疾病，严重心力衰竭等严重慢性疾病；怀孕或哺乳期妇女；完全性失语、感觉性失语或失用症阻碍抑郁相关评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编