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【ChiCTR2100041767】张袁骕医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 表面麻醉预处理对减轻静脉曲张射频消融术中肿胀麻醉注射疼痛的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041767

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉曲张

试验通俗题目

张袁骕医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 表面麻醉预处理对减轻静脉曲张射频消融术中肿胀麻醉注射疼痛的临床随机对照研究

试验专业题目

表面麻醉预处理对减轻静脉曲张射频消融术中肿胀麻醉注射疼痛的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

318050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为验证表面麻醉在静脉曲张射频消融治疗减少术中肿胀麻醉针刺痛的有效性，本团队拟建立单中心、随机对照试验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的序列对参与者进行随机化分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

32;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病人为原发性静脉曲张患者，并且同意参加临床试验； 2.符合C2-C4分级标准（CEAP分级）； 3.经过超声筛查符合ERA治疗患者。；

排除标准

1.既往存在麻醉药物过敏史； 2.近期服用抑制中枢神经系统药物（如安定、甲氨二氮卓、阿普唑仑等）患者； 3.静脉曲张复发、静脉弯曲或重复静脉等原因无法进行ERA治疗患者； 4.既往有患肢同侧深静脉血栓患者； 5.极度紧张（需要全身麻醉）患者； 6.踝肱指数小于0.8的患肢同侧动脉粥样硬化患者； 7.孕妇、哺乳期女性； 8.无法顺从试验要求及随访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州恩泽医疗集团（中心）恩泽医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

318050

联系人通讯地址
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